ホーム > 病院について > 治験・臨床研究について
治験・臨床研究について
治験について
ある物質が医薬品として認められるためには、薬としての有効性(効果)と安全性を十分に調べる必要があります。まず色々な試験により、有効性と安全性を調べます。薬として期待される物質が得られると、次に健康な方や患者様に使っていただいて、病気の治療に役立つかどうか調べます。
健康な方や患者様によって、薬の効果や副作用を調べる試験のことを「臨床試験」といい、その中で、国(厚生労働省)から医薬品としての承認を得るために行う臨床試験を「治験」といいます。
治験には、大きく分けて第1相試験から第3相試験までの3つのステップがあります。そこで得られたデータを厚生労働省に提出し、厳正な審査を経て承認を受けたものだけが、医薬品として世に送り出されます。
なお、治験は参加された方の安全や人権を守るために、厚生労働省が定めた基準に従って行われます。
治験の依頼を受けた病院は、治験の計画の内容が、参加される方の人権や安全の保護および科学性などについて問題がないかどうかを審査する独立の委員会(これを治験審査委員会といいます)の承認と、病院長の了承を得なければ、治験を開始できません。
治験審査委員会
当院では、院内に治験審査委員会を設置しています。
治験審査委員会は、決められた手順書にのっとり、科学的・倫理的観点などから治験の実施・継続を審査し、医療機関の長に意見を述べるところです。この手順書及び審査記録の要旨、審査に参加するメンバーの記録等は閲覧いただくことができます。
募集中の治験
只今、下記疾患の治験を行っております。
参加いただくには基準がございます。
治験に興味のある方、関心のある方はお気軽にお問い合わせ下さい。
実施診療科名
・ 脳神経内科
対象疾患
・ 片頭痛
【問い合わせ先】
-----------------------------------------------------
IRB委員名簿
治験業務手順書
治験審査委員会業務手順書
バックナンバー
- 2023年11月1日付
- 2022年11月1日付
- 2022年5月1日付
- 2021年12月1日付
- 2021年4月1日付
- 2020年6月1日付
- 2020年4月1日付<PDF書類 87KB>
- 2019年5月1日付<PDF書類 87KB>
- 2019年4月1日付<PDF書類 87KB>
- 2019年1月1日付<PDF書類 86KB>
- 2018年7月1日付<PDF書類 86KB>
- 2018年4月1日付<PDF書類 86KB>
- 2018年2月1日付<PDF書類 91KB>
- 2017年4月1日付<PDF書類 90KB>
- 2016年10月1日付<PDF書類 89KB>
- 2015年12月1日付<PDF書類 88KB>
- 2015年10月1日付<PDF書類 89KB>
- 2015年7月1日付<PDF書類 88KB>
- 2015年3月1日付<PDF書類 88KB>
- 2014年4月1日付<PDF書類 88KB>
- 2013年7月1日付<PDF書類 88KB>
- 2013年4月1日付<PDF書類 90KB>
- 2013年3月1日付<PDF書類 89KB>
- 2012年5月1日付<PDF書類 90KB>
- 2012年4月1日付<PDF書類 85KB>
- 2011年10月1日付<PDF書類 4KB>
- 2010年11月1日付<PDF書類 4KB>
- 2009年4月1日付<PDF書類 68KB>
- 2009年3月25日付<PDF書類 68KB>
IRB議事概要
- 第235回治験審査委員会議事概要
- 第234回治験審査委員会議事概要
- 第233回治験審査委員会議事概要
- 第232回治験審査委員会議事概要
- 第231回治験審査委員会議事概要
- 第230回治験審査委員会議事概要
- 第229回治験審査委員会議事概要
- 第228回治験審査委員会議事概要
- 第227回治験審査委員会議事概要
- 第226回治験審査委員会議事概要
- 第225回治験審査委員会議事概要
- 第224回治験審査委員会議事概要
- 第223回治験審査委員会議事概要
- 第222回治験審査委員会議事概要
- 第221回治験審査委員会議事概要
- 第220回治験審査委員会議事概要
- 第219回治験審査委員会議事概要
- 第218回治験審査委員会議事概要
- 第217回治験審査委員会議事概要
- 第216回治験審査委員会議事概要
- 第215回治験審査委員会議事概要
- 第214回治験審査委員会議事概要
- 第213回治験審査委員会議事概要
- 第212回治験審査委員会議事概要
- 第211回治験審査委員会議事概要
- 第210回治験審査委員会議事概要
- 第209回治験審査委員会議事概要
- 第208回治験審査委員会議事概要
- 第207回治験審査委員会議事概要
- 第206回治験審査委員会議事概要
- 第205回治験審査委員会議事概要
- 第204回治験審査委員会議事概要
- 第203回治験審査委員会議事概要
- 第202回治験審査委員会議事概要
- 第201回治験審査委員会議事概要
- 第200回治験審査委員会議事概要
- 第199回治験審査委員会議事概要
- 第198回治験審査委員会議事概要
- 第197回治験審査委員会議事概要
- 第196回治験審査委員会議事概要
- 第195回治験審査委員会議事概要
- 第194回治験審査委員会議事概要
- 第193回治験審査委員会議事概要
- 第191回治験審査委員会議事概要
- 第190回治験審査委員会議事概要
- 第189回治験審査委員会議事概要
- 第188回治験審査委員会議事概要
- 第187回治験審査委員会議事概要<PDF書類 131KB>
- 第186回治験審査委員会議事概要<PDF書類 131KB>
- 第185回治験審査委員会議事概要<PDF書類 133KB>
- 第184回治験審査委員会議事概要<PDF書類 131KB>
- 第183回治験審査委員会議事概要<PDF書類 116KB>
- 第182回治験審査委員会議事概要<PDF書類 126KB>
- 第181回治験審査委員会議事概要<PDF書類 123KB>
- 第180回治験審査委員会議事概要<PDF書類 124KB>
- 第179回治験審査委員会議事概要<PDF書類 109KB>
- 第178回治験審査委員会議事概要<PDF書類 125KB>
- 第177回治験審査委員会議事概要<PDF書類 122KB>
- 第176回治験審査委員会議事概要<PDF書類 122KB>
- 第175回治験審査委員会議事概要<PDF書類 134KB>
- 第174回治験審査委員会議事概要<PDF書類 168KB>
- 第173回治験審査委員会議事概要<PDF書類 135KB>
- 第172回治験審査委員会議事概要<PDF書類 150KB>
- 第171回治験審査委員会議事概要<PDF書類 138KB>
- 第170回治験審査委員会議事概要<PDF書類 154KB>
- 第169回治験審査委員会議事概要<PDF書類 151KB>
- 第168回治験審査委員会議事概要<PDF書類 138KB>
- 第167回治験審査委員会議事概要<PDF書類 129KB>
- 第166回治験審査委員会議事概要<PDF書類 124KB>
- 第165回治験審査委員会議事概要<PDF書類 92KB>
- 第164回治験審査委員会議事概要<PDF書類 97KB>
- 第163回治験審査委員会議事概要<PDF書類 126KB>
- 第162回治験審査委員会議事概要<PDF書類 183KB>
- 第161回治験審査委員会議事概要<PDF書類 188KB>
- 第160回治験審査委員会議事概要<PDF書類 147KB>
- 第159回治験審査委員会議事概要<PDF書類 128KB>
- 第158回治験審査委員会議事概要<PDF書類 122KB>
- 第157回治験審査委員会議事概要<PDF書類 127KB>
- 第156回治験審査委員会議事概要<PDF書類 129KB>
- 第155回治験審査委員会議事概要<PDF書類 135KB>
- 第154回治験審査委員会議事概要<PDF書類 125KB>
- 第153回治験審査委員会議事概要<PDF書類 141KB>
- 第152回治験審査委員会議事概要<PDF書類 125KB>
- 第151回治験審査委員会議事概要<PDF書類 134KB>
- 第150回治験審査委員会議事概要<PDF書類 135KB>
- 第149回治験審査委員会議事概要<PDF書類 299KB>
- 第148回治験審査委員会議事概要<PDF書類 128KB>
- 第147回治験審査委員会議事概要<PDF書類 124KB>
- 第146回治験審査委員会議事概要<PDF書類 120KB>
- 第145回治験審査委員会議事概要<PDF書類 136KB>
- 第144回治験審査委員会議事概要<PDF書類 129KB>
- 第143回治験審査委員会議事概要<PDF書類 136KB>
- 第142回治験審査委員会議事概要<PDF書類 128KB>
- 第141回治験審査委員会議事概要<PDF書類 140KB>
- 第140回治験審査委員会議事概要<PDF書類 136KB>
- 第139回治験審査委員会議事概要<PDF書類 137KB>
- 第138回治験審査委員会議事概要<PDF書類 144KB>
- 第137回治験審査委員会議事概要<PDF書類 137KB>
- 第136回治験審査委員会議事概要<PDF書類 162KB>
- 第135回治験審査委員会議事概要<PDF書類 148KB>
- 第134回治験審査委員会議事概要<PDF書類 140KB>
- 第133回治験審査委員会議事概要<PDF書類 164KB>
- 第132回治験審査委員会議事概要<PDF書類 143KB>
- 第131回治験審査委員会議事概要<PDF書類 121KB>
- 第130回治験審査委員会議事概要<PDF書類 152KB>
- 第129回治験審査委員会議事概要<PDF書類 146KB>
- 第128回治験審査委員会議事概要<PDF書類 157KB>
- 第127回治験審査委員会議事概要<PDF書類 160KB>
- 第126回治験審査委員会議事概要<PDF書類 148KB>
- 第125回治験審査委員会議事概要<PDF書類 148KB>
- 第124回治験審査委員会議事概要<PDF書類 120KB>
- 第123回治験審査委員会議事概要<PDF書類 174KB>
- 第122回治験審査委員会議事概要<PDF書類 174KB>
- 第121回治験審査委員会議事概要<PDF書類 174KB>
- 第120回治験審査委員会議事概要<PDF書類 174KB>
- 第119回治験審査委員会議事概要<PDF書類 160KB>
- 第118回治験審査委員会議事概要<PDF書類 128KB>
- 第117回治験審査委員会議事概要<PDF書類 164KB>
- 第116回治験審査委員会議事概要<PDF書類 136KB>
- 第115回治験審査委員会議事概要<PDF書類 156KB>
- 第114回治験審査委員会議事概要<PDF書類 136KB>
- 第113回治験審査委員会議事概要<PDF書類 104KB>
- 第112回治験審査委員会議事概要<PDF書類 103KB>
- 第111回治験審査委員会議事概要<PDF書類 130KB>
- 第110回治験審査委員会議事概要<PDF書類 104KB>
- 第109回治験審査委員会議事概要<PDF書類 99KB>
- 第108回治験審査委員会議事概要<PDF書類 92KB>
- 第107回治験審査委員会議事概要<PDF書類 114KB>
- 第106回治験審査委員会議事概要<PDF書類 135KB>
- 第105回治験審査委員会議事概要<PDF書類 120KB>
- 第104回治験審査委員会議事概要<PDF書類 108KB>
- 第103回治験審査委員会議事概要<PDF書類 108KB>
- 第102回治験審査委員会議事概要<PDF書類 101KB>
- 第101回治験審査委員会議事概要<PDF書類 159KB>
- 第100回治験審査委員会議事概要<PDF書類 123KB>
- 第99回治験審査委員会議事概要<PDF書類 149KB>
- 第98回治験審査委員会議事概要<PDF書類 145KB>
- 第97回治験審査委員会議事概要<PDF書類 160KB>
- 第96回治験審査委員会議事概要<PDF書類 173KB>
- 第95回治験審査委員会議事概要<PDF書類 142KB>
- 第94回治験審査委員会議事概要<PDF書類 116KB>
- 第93回治験審査委員会議事概要<PDF書類 136KB>
- 第92回治験審査委員会議事概要<PDF書類 120KB>
- 第91回治験審査委員会議事概要<PDF書類 140KB>
- 第90回治験審査委員会議事概要<PDF書類 176KB>
- 第89回治験審査委員会議事概要<PDF書類 266KB>
- 第88回治験審査委員会議事概要<PDF書類 100KB>
- 第87回治験審査委員会議事概要<PDF書類 75KB>
- 第86回治験審査委員会議事概要<PDF書類 54KB>
- 第85回治験審査委員会議事概要<PDF書類 5KB>
- 第84回治験審査委員会議事概要<PDF書類 7KB>
- 第83回治験審査委員会議事概要<PDF書類 5KB>
- 第82回治験審査委員会議事概要<PDF書類 5KB>
- 第81回治験審査委員会議事概要<PDF書類 8KB>
- 第80回治験審査委員会議事概要<PDF書類 9KB>
- 第79回治験審査委員会議事概要<PDF書類 9KB>
- 第78回治験審査委員会議事概要<PDF書類 7KB>
- 第77回治験審査委員会議事概要<PDF書類 7KB>
- 第76回治験審査委員会議事概要<PDF書類 8KB>
- 第75回治験審査委員会議事概要<PDF書類 6KB>
- 第74回治験審査委員会議事概要<PDF書類 5KB>
- 第73回治験審査委員会議事概要<PDF書類 7KB>
- 第72回治験審査委員会議事概要<PDF書類 6KB>
- 第71回治験審査委員会議事概要<PDF書類 94KB>
- 第70回治験審査委員会議事概要<PDF書類 75KB>
- 第69回治験審査委員会議事概要<PDF書類 74KB>
- 第68回治験審査委員会議事概要<PDF書類 73KB>
- 第67回治験審査委員会議事概要<PDF書類 84KB>
- 第66回治験審査委員会議事概要<PDF書類 78KB>
- 第65回治験審査委員会議事概要<PDF書類 77KB>
- 第64回治験審査委員会議事概要<PDF書類 76KB>
- 第63回治験審査委員会議事概要<PDF書類 76KB>
- 第62回治験審査委員会議事概要<PDF書類 75KB>
- 第61回治験審査委員会議事概要<PDF書類 81KB>
- 第60回治験審査委員会議事概要<PDF書類 92KB>
- 第59回治験審査委員会議事概要<PDF書類 87KB>
- 第58回治験審査委員会議事概要<PDF書類 87KB>
- 第57回治験審査委員会議事概要<PDF書類 87KB>
研究情報の公開について(オプトアウト)
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」といいます。
オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は、下記各文書内の問い合わせ先へご連絡ください。
睡眠医療センター
研究課題名 | 詳細情報 |
---|---|
過眠症状を呈する患者の覚醒維持検査(maintenance of wakefulness test;MWT)に関する実態調査 | 詳細 |
REM睡眠時行動異常症(RBD)における終夜睡眠ポリグラフ検査(PSG)の詳細検討 | 詳細 |
睡眠中の発声,運動,行動をきたす疾患の終夜睡眠ポリグラフ検査の詳細検討と病態生理の解明 | 詳細 |
高齢者CPAP使用患者の実態調査 | 詳細 |
睡眠潜時反復測定法(MLST)における再検査結果の検討 | 詳細 |
睡眠時無呼吸症候群の簡易検査(Watch-PAT®)の実臨床におけるスクリーニング検査としての有用性の検討 | 詳細 |
レム睡眠行動障害(異常症)症例における脳神経機能に関する前向き観察研究 | 詳細 |
睡眠外来及び頭痛外来における睡眠と頭痛に関する調査 | 詳細 |
睡眠中の異常行動(パラソムニア)の臨床的検討 | 詳細 |
小児てんかん症例の終夜睡眠ポリグラフィ(PSG)の検討 | 詳細 |
過眠症状を呈する患者の反復睡眠潜時(MSLT)と臨床症状に関する実態調査 | 詳細 |
消化器内科
糖尿病内分泌内科
研究課題名 | 詳細情報 |
---|---|
日本人2型糖尿病患者における、REM関連閉塞性睡眠無呼吸の特徴について | 詳細 |
高齢2型糖尿病患者におけるサルコペニアと糖尿病薬および各種検査指標との関係についての検討 | 詳細 |
院内ウォークラリーの効果~世界糖尿病デーでの実施~ | 詳細 |
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
泌尿器科
研究課題名 | 詳細情報 |
---|---|
泌尿生殖器系および後腹膜腫瘍を対象とした手術療法・薬物療法・放射線療法・無治療監視療法の治療成績および合併症の包括的比較解析 | 詳細 |
去勢抵抗性前立腺癌に対する治療成績および合併症に関する多施設共同研究 —まほろばスタディー— | 詳細 |
転移性切除不能腎癌および局所進行性腎癌を対象とした手術療法・薬物療法放射線療法・無治療監視療法の治療成績および合併症の包括的比較解析 | 詳細 |